头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

沪深股市：A股市场三大指数震荡收涨，北交所指数涨逾2%

2024年6月13日讯，今日A股市场三大指数震荡收涨，沪指涨0.57%，深成指涨0.72%，创业板指涨0.93%。北交所指数涨幅较大，涨逾2%。

市场概况

• 今日A股市场成交量有所放大，沪深两市全天成交额超1.1万亿元。
• 盘面热点主要集中在医药卫生、电子信息、军工等板块。
• 北交所市场今日表现活跃，成交额超100亿元，多只个股涨停。

个股表现

• 医药板块中，以岭药业、迈瑞医疗、爱尔眼科等个股涨幅较大。
• 电子信息板块中，歌尔股份、立讯精密、韦尔股份等个股涨幅居前。
• 军工板块中，中国兵器、航空工业、航天科技等个股表现强劲。

北交所市场

• 北交所市场今日成交额超100亿元，多只个股涨停。
• 北交所板块中，医药卫生、电子信息、新材料等板块表现活跃。

市场人士观点

• 市场人士认为，今日A股市场三大指数震荡收涨，主要得益于近期市场利好政策频出，市场信心有所增强。
• 此外，北交所市场今日表现活跃，也为市场增添了一些人气。
• 展望后市，市场人士认为，A股市场仍将保持震荡上行态势，投资者可关注医药卫生、电子信息、军工等板块的投资机会。

（来源：新浪财经）